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【文章導讀】廈門大學附屬廈門眼科中心藥物臨床試驗機構（以下簡稱“機構”）于2017年獲得國家藥物臨床試驗（眼科專業(yè)）資格。機構可承擔新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗……
廈門大學附屬廈門眼科中心藥物臨床試驗機構(以下簡稱“機構”)于 2017 年獲得國家藥物臨床試驗(眼科專業(yè))資格。機構可承擔新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗，也是承擔醫(yī)療器械、體外 診斷試劑的重要研究機構。從獲批至今，機構已承接臨床試驗項目共計 45 項(包含藥物臨床試驗項目 31 項，器械臨床試驗項目 13 項 ，體外診斷試劑試驗項目 1 項)， 由本中心作為組長單位牽頭的項目共計 8 項。
機構每年派人員參加國家藥品監(jiān)督管理局以及各地市藥學會舉辦的 GCP 培訓班，到目前為止共有 100 余人獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 GCP 培訓證書；300 余人參加各地藥學會組織的 GCP 培訓。另外，機構不斷完善各項管理制度和標準操作規(guī)程(SOP)，逐步建立了臨床試驗全流程科學管理體系，充分保障臨床試驗運行的科學性和規(guī)范性。
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